盘点销售不到24小时，首个国产新冠口服药被下架背后

戊齐食品

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从11月18日傍晚开始，北京、青岛等全国各地均有人发现，可以在饿了么、美团等络购药平台下单阿兹夫定了。


这一消息备受市场关注。因为，阿兹夫定是国内首个获批上市的小分子新冠口服药。


理论上，口服药惧突变，论病如何变异打击部位仍然存在，称得上是新冠终结者。也正因此，市场对其充满期待。


不过，在阿兹夫定开售消息成为热点之后不久，变数出现了。


开售不到24小时，阿兹夫定被全下架。据媒体报道，药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。


这背后，究竟发生了什么


成为热点的国产口服药


作为核苷（酸）类逆转录酶抑制剂中的一员，阿兹夫定可能在新冠病的RNA合成过程中被包埋并抑制相关的聚合酶，比较终导致RNA复制终止，比较终具有治疗新冠感染的潜力。


今年7月25日，药监局附条件批准真生物的阿兹夫定，增加治疗新冠病肺炎适应症的注册申请。之所以是增加，原因是阿兹夫定已于2022年获批用于治疗艾滋病。


随着适应症的扩宽，阿兹夫定在国产新冠口服药的竞争中成功抢跑。


如今，虽然阿兹夫定存在两个适应症，但种种迹象表明此次开售的阿兹夫定，可作为新冠治疗用药。


一方面，全国连锁药店海王星辰于18日开始，就为阿兹夫定的新冠适应症造势。


另一方面，此次阿兹夫定上线的规格也适用于新冠治疗。


阿兹夫定说明书显示，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病肺炎成年患者。


正是在这一背景下，阿兹夫定开售的消息，迅速成为各大媒体的热点。


被紧急下架背后


不过，真正成功剁手阿兹夫定的群众或许寥寥几。


一方面，售的阿兹夫定为处方药，在没有医生处方的情况下难以下单；另一方面，阿兹夫定很快就被下架了。


中午时分，各大络买药平台已难以搜到有关阿兹夫定的信息。下午4点，真生物在发布声明，表示售阿兹夫定是经销商海王星辰自作主张，目前已经将该产品下架处理。


虽然不到24小时就被下架，阿兹夫定的遭遇或许不会让人感到意外。


当前，阿兹夫定仅是有条件获批用于治疗普通型新型冠状病肺炎成年患者，有着严格的限定要求。


首先，就现有政策来看，患者在确诊后需要在医院得到治疗，且由医生根据病情开具处方。


其次，由于阿兹夫定用于新冠感染者治疗的适应症获批不久，即便是医生，使用经验也极为有限，对资质、经验等都提出要求，更不用说是普通群众。


综合来看，阿兹夫定被下架自然在情理之中。


际上，对于普通群众来说，阿兹夫定是否值得剁手也不得而知。


虽然根据说明书，阿兹夫定治疗新冠患者改善临床症状的中位数为10天左右，病清除时间为5天左右；但由于其期临床验数据至今尚未披露，因此具体疗效和副作用情况究竟如何还有待观察。


面对新冠病连续的侵扰，人们对国产新冠口服药抱有殷切希望。但对于一款药物来说，比较核心的是治疗效果与安全性兼顾。


同样一款药物，对不同群体的疗效和安全性不尽相同。因此，阿兹夫定可能是希望所在，但也不能盲从。


销售途径决定口服药天花板


那么，新冠口服药未来还有可能放开销售吗相信关注这一问题答案的群体不在少数，不仅是普通群众，还包括资本市场。


对于普通群众来说，这事关后续的防疫策略；就资本市场而言，这一问题的答案，则决定了口服药的天花板问题。


新冠口服药的处方难易程度，直接影响其未来的潜在市场规模的高低。在海外，口服药曾一度因为处方困难，导致销量难以跟上节奏。


在国内，新冠口服药一直对标的流感口服药，之所以能够成为神药，核心也是因为流感药物成为了家庭常备用药。


在此基础上，东阳光药才能通过一系列举措，使得可威成为现金奶牛产品，完成年销售额接近60亿元人民币的壮举。


对于新冠口服药来说，需求必然不是问题，影响天花板的问题之一，自然就成了是否能成为家庭常备用药。


当然，这只是外在因素。国产新冠口服药的市场之战早已打响，入局者包括众生药业、先声药业、君生物、科兴制药、歌礼制药等。未来，谁能满足疗效、经济价值，才有可能成为比较终的王者。


那么，新冠口服药会成为家庭常备用药吗谁，又能在这场竞争中胜出呢